眼角膜及其生物力学的重要性
角膜作为人体重要的软组织之一,具有典型的黏弹性材料特性,它占眼球总屈光率的70%,其力学特性对于角膜形状的维持,屈光手术(激光治疗近视等)的设计,人工角膜的研发等临床应用具有重要的影响和意义。
激光治疗近视对生物力学检测带来的挑战
近年来,随着准分子激光及飞秒激光手术治疗近视的发展和普及,临床中手术后角膜扩张(膨隆)的患者逐年增加,而导致角膜扩张(膨隆)发生的主要原因是角膜生物力学特性本身的差异以及术后角膜基质的力学改变。对于角膜扩张(膨隆),尤其是潜在的膨隆,常规检查设备的排查难度越来越大。以往,临床中多根据中央角膜厚度(CCT值)和眼压(IOP值)监测来预估风险,但是常规的非接触眼压计等设备无法测量术后患者的真实眼压,更不能反映角膜生物力学特性,在当前往更精细、更安全方向发展的角膜屈光手术领域,这是一大难题。
现阶段非接触式生物力学检测仪的发展和使用现状
现阶段临床使用的仪器为美国Reichert公司的ORA和德国Oculus公司的Corvis。美国Reichert公司的ORA于年上市,国内已销售30余台,德国Oculus公司的Corvis年上市,国内已销售20余台。销量欠佳原因是这两种仪器无法提供精确以及重复性高的临床数据,尚不能作为相关疾病诊断的临床标准,无法得到临床医生的广泛认可。另外,这两种仪器上市时尚未建立内置正常人数据库,无法根据仪器自身产生的数据简便的判断患者是正常还是异常。年Corvis增加了数据库,预计市场会有所扩大。
本公司接触式精准生物力学检测仪将引发革命性巨变
相比现有产品采用的非接触式检测(通过气流冲击角膜),其检测精度低,重复性差,迄今还无法作为相关疾病检测的临床标准,本团队在研的角膜精准生物力学检测仪采用接触式检测(通过探针直接接触角膜),检测精度高,前期已有相关的人体和动物实验数据证明了本检测原理的有效性和可重复性,预期可作为相关疾病诊断的临床标准,为临床工作带来革命性改变!本仪器于年8月开始研发,迄今本仪器核心硬件的研发已基本完成;并且进行了初步的人体实验,得到了预期的效果,下一步进行药监局的注册报批流程,该角膜精准生物力学检测仪的原型机示意图如下:
公司团队介绍
公司股东
牟国营:博士生导师,临床医学眼科专业,有丰富的临床以及基础实验经验。
李志伟:技术总监。香港中文大学眼科学博士毕业,有丰富的临床以及基础实验经验。
左立:硕士学历,曾在其他医疗科技公司多年负责生产以及研发,有丰富的成功创业经验。
其中牟国营/李志伟所带领的临床团队在角膜交联术的临床及基础研究领域排名国内第一,并远超第二(以SCI文章数量排名计算)
主要技术成员:
李延荣:公司总经理,有丰富的成功创业经验,曾在8年内连续使两家亏损企业扭亏为盈并创造过亿元年利润。
左立:公司技术研发人员。硕士学历,曾于其他医疗科技公司多年负责生产以及研发,有丰富的成功创业经验。
张立伟:公司技术研发人员。硕士学历,曾于其他医疗科技公司多年负责质检以及研发,有丰富的成功创业经验。
姜丽娟:公司技术研发人员。硕士学历,曾于其他医疗科技公司多年负责产品注册以及研发,有丰富的成功创业经验。
目标市场分析及公司未来计划
目标市场情况
角膜生物力学检测仪
说明
金额
仪器市场
现有国外医院,价位在60-80万左右,本仪器定价将略低于国外产品,在和医院竞争的同时,医院。国内市场约在50亿元左右。(医院数量近1万家,医院余家。)
50亿
耗材市场
本仪器耗材主要为探头消毒设备,费用为5元/人次。
-万/年
仪器维护市场
仪器维护费用,每台每年2万元左右
2亿/年
公司未来计划和财务预测
时间
计划
.8-至今
完成了核心硬件研发,进行了初步的数据采集
融资后第1年
完成机壳制作,软件设计,仪器样机成型,启动注册流程。
融资后第2年
送检及临床试验,拿到CFDA及CE认证
融资后第3年
国内国外市场实现销售50台以上,实现利润万左右
融资后第4年
实现销售台数台以上,实现利润1亿左右
若需进一步了解该项目,请联系该文作者
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